品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 進口 |
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應用領域 | 醫療衛生 |
背景
我們幫助一家精密儀器廠商完成以儀器的眼科檢測設備可用性測試。該設備能夠拍攝圖像和視頻,以評估干眼等級和角膜圖的特性。這款設備需要能夠準確地識別和測量眼睛的狀況,但操作不當可能導致誤診、誤判或錯誤操作,影響患者的健康狀況。該設備可用于眼科醫療機構、眼科診所、體檢中心、驗光中心、驗光店等。它的潛在用戶主要有兩類:一類是眼科醫療專業人員,包括眼科醫生和眼科醫療技術人員;另一類是負責拍攝圖的驗光師。
以國際電工委員會(IEC)提供的指導為基礎,我們幫助廠商量身定制了產品的可用性工程評估計劃。通過實施這一計劃,廠商希望滿足國內和歐洲醫療器械監管機構與人因相關的期望。該計劃包括以下部分:
?項目規模:確認評估計劃的重點和研究目的。
?研究活動:通過用戶研究,了解用戶檔案、使用錯誤和使用環境等。
?分析活動:分析已知對用戶傷害的問題、可能對用戶產生傷害的關鍵任務、使用風險和與之相關的使用情景等。
?規范活動:建立使用規范和用戶界面規范。
?設計活動:在角膜地形儀的設計中應用人因工程原則,推出風險緩解措施,開發培訓材料。
?測評活動:計劃并實施形成性可用性測試和總結性可用性測試
眼科檢測設備可用性測試過程
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